Kompetenz und Unparteilichkeit des Personals im Labor für Druckluftreinheitsprüfung und Reinraumvalidierung

Unser Labor für Druckluftreinheitsprüfung und Reinraumvalidierung legt größten Wert auf die Kompetenz und Unparteilichkeit seines Personals, sowohl bei internen als auch bei externen Mitarbeitern, die Einfluss auf die Laboraktivitäten haben können. Um dies zu gewährleisten, haben wir umfassende Richtlinien und Verfahren implementiert, die sicherstellen, dass unser gesamtes Personal gemäß dem Managementsystem des Labors handelt.

Dokumentation der Kompetenzanforderungen

Wir haben spezifische Kompetenzanforderungen für jede Position, die die Laborergebnisse beeinflussen könnte, festgelegt und dokumentiert. Diese Anforderungen umfassen Ausbildung, Qualifikationen, Schulungen, technisches Wissen, Fähigkeiten und Erfahrungen. Durch diese Maßnahme stellen wir sicher, dass unser Personal nicht nur die erforderlichen Kompetenzen besitzt, sondern auch die Bedeutung eventueller Abweichungen bewerten kann.

Sicherstellung der Kompetenz

Unser Labor sorgt dafür, dass das Personal über die Kompetenzen verfügt, die für die Durchführung der ihnen zugewiesenen Laboraktivitäten erforderlich sind. Dies schließt die Fähigkeit ein, die Bedeutung von Abweichungen zu verstehen und angemessen darauf zu reagieren.

Kommunikation von Verantwortlichkeiten

Das Laborleitungsteam kommuniziert klar die Pflichten, Verantwortlichkeiten und Befugnisse an das Personal. Dies gewährleistet, dass alle Mitarbeiter ihre Rollen und die damit verbundenen Erwartungen verstehen.

Prozeduren und Aufzeichnungen

Wir haben spezifische Verfahren entwickelt und halten Aufzeichnungen über:

Die Festlegung von Kompetenzanforderungen,
Die Auswahl des Personals,
Die Schulung des Personals,
Die Überwachung des Personals,
Die Autorisierung des Personals,
Das Monitoring der Kompetenzen des Personals.

Autorisierung für spezifische Aufgaben

Das Labor autorisiert Personal für spezifische Tätigkeiten innerhalb der Laboraktivitäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

Die Entwicklung, Modifikation, Verifizierung und Validierung von Methoden,
Die Analyse von Ergebnissen, einschließlich der Feststellung der Übereinstimmung oder der Ausstellung von Meinungen und Interpretationen,
Die Berichterstattung, Überprüfung und Autorisierung von Ergebnissen.

Durch die Implementierung dieser strengen Kompetenz- und Unparteiligkeitsrichtlinien sichert unser Labor die Integrität und Zuverlässigkeit seiner Prüfergebnisse. Diese Maßnahmen sind im Einklang mit den Anforderungen der ISO 8573-1 und ISO 14644-1, welche die Grundlage für die Qualität und Reinheit der Druckluft sowie die Klassifizierung von Reinräumen bilden, und gewährleisten, dass unser Labor den höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Kompetenz und ethisches Handeln entspricht.