QUALIFIZIERUNG
valIDIERUNG
Wir sind ein Labor für Messungen, Qualifizierung und Validierung in den Bereichen mit kontrollierter Luftreinheit (ISO 14644 -1/ GMP), Druckluftreinheitsmessung (ISO 8573-1), Validation von Sterilisationsprozessen und Qualifizierung von Laborgeräten.
DIE VON UNS
DURCHGEFÜHRTEN
MESSUNGEN
REINRÄUME/
LAMINAR FLOW HAUBEN
- Lüftungsleistung / Anzahl der Luftwechsel im Raum
- Luftgeschwindigkeit unter dem Filter (Laminar Flow Hauben)
- Integrität der HEPA-Filter
- Partikelanzahl nach ISO 14644-1
- Regenerationszeit des Raumes
- Druckunterschied zwischen den Räumen
- Rauchtest
- Lufttemperatur und relative Luftfeuchtigkeit
- Kohlendioxidgehalt in der Luft
DRUCKLUFT
(ISO 8573-1)
- Partikelgehalt
- Wassergehalt / Drucktaupunkt
- Öl-Aerosol-Gehalt
- Mikrobiologische Untersuchungen
(Gehalt an Bakterien, Hefen, Schimmelpilzen)
PASTEURISIERUNG
UND STERILISIERUNG
VON LEBENSMITTELN
- Temperaturverteilung und Bestimmung der kalten Stelle im Autoklaven
- Druck im Autoklaven
- Druckunterschied zwischen der Autoklavenkammer und dem Inneren der Verpackung
- Wärmeeindringung in die Verpackung, Messung des F0-Wertes
VALIDATION VON DAMPFSTERILISIERUNG / LABORAUTOKLAVEN
- Temperaturverteilung in einer leeren und beladenen Kammer
- Druck im Autoklaven
- Wärmeeindringung in die Ladung, Bestimmung des F0-Wertes
- Wirksamkeit der Sterilisation mit Anwendung von biologischen Indikatoren
LABOR- UND PRODUKTIONSGERÄTE
Messungen der Temperaturverteilung und -stabilität in:
- Gefrierschränken (ab -22˚C), Kühlschränken
- Aufwärmkammer, Klimakammern
- Wasserbäder
- Trocknern (bis zu 205˚C)
DIESE KUNDEN HABEN UNS BEREITS VERTRAUT
PREISLISTE
Möchten Sie schnell die Kosten für die Durchführung von Messungen abschätzen?
In der Preisliste finden Sie:
– Informationen über die von uns durchgeführten Messungen
– Preise der Untersuchungen
IQ OQ PQ KWALIFIKACJA WALIDACJA Brzozowa-Str. 1, 64500 Szamotuly, Polen
REGON: 385660270
Ust.-IdNr.: PL6661952686
Kontakt
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Email: info@qualifizierung-validierung.de
Telefon:
+48 506 676 138