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QUALIFIZIERUNG
valIDIERUNG

Integrität der HEPA-Filter

Wir sind ein Labor für Messungen, Qualifizierung und Validierung in den Bereichen mit kontrollierter Luftreinheit (ISO 14644 -1/ GMP), Druckluftreinheitsmessung (ISO 8573-1), Validation von Sterilisationsprozessen und Qualifizierung von Laborgeräten.

DIE VON UNS
DURCHGEFÜHRTEN
MESSUNGEN

Reinräume ISO 14644-1

REINRÄUME/
LAMINAR FLOW HAUBEN

  • Lüftungsleistung / Anzahl der Luftwechsel im Raum
  • Luftgeschwindigkeit unter dem Filter (Laminar Flow Hauben)
  • Integrität der HEPA-Filter
  • Partikelanzahl nach ISO 14644-1
  • Regenerationszeit des Raumes
  • Druckunterschied zwischen den Räumen
  • Rauchtest
  • Lufttemperatur und relative Luftfeuchtigkeit
  • Kohlendioxidgehalt in der Luft

DRUCKLUFT
(ISO 8573-1)

  • Partikelgehalt
  • Wassergehalt / Drucktaupunkt
  • Öl-Aerosol-Gehalt
  • Mikrobiologische Untersuchungen
    (Gehalt an Bakterien, Hefen, Schimmelpilzen)
iso 8573-1
autoklav

PASTEURISIERUNG
UND STERILISIERUNG
VON LEBENSMITTELN

  • Temperaturverteilung und Bestimmung der kalten Stelle im Autoklaven
  • Druck im Autoklaven
  • Druckunterschied zwischen der Autoklavenkammer und dem Inneren der Verpackung
  • Wärmeeindringung in die Verpackung, Messung des F0-Wertes

VALIDATION VON DAMPFSTERILISIERUNG / LABORAUTOKLAVEN

  • Temperaturverteilung in einer leeren und beladenen Kammer
  • Druck im Autoklaven
  • Wärmeeindringung in die Ladung, Bestimmung des F0-Wertes
  • Wirksamkeit der Sterilisation mit Anwendung von biologischen Indikatoren
Temperaturverteilung in einer leeren und beladenen Kammer
Messungen der Temperaturverteilung und -stabilität

LABOR- UND PRODUKTIONSGERÄTE


Messungen der Temperaturverteilung und -stabilität in

  • Gefrierschränken (ab -22˚C), Kühlschränken
  • Aufwärmkammer, Klimakammern
  • Wasserbäder
  • Trocknern (bis zu 205˚C)

DIESE KUNDEN HABEN UNS BEREITS VERTRAUT

PREISLISTE

Möchten Sie schnell die Kosten für die Durchführung von Messungen abschätzen?

In der Preisliste finden Sie:
– Informationen über die von uns durchgeführten Messungen
– Preise der Untersuchungen

IQ OQ PQ KWALIFIKACJA WALIDACJA Brzozowa-Str. 1, 64500 Szamotuly, Polen
REGON: 385660270
Ust.-IdNr.: PL6661952686

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