Checkliste für die Prüfung von Druckluft- und Druckluftversorgungssystemen nach ISO 8573-1
1. Vermeidung von Kreuzkontamination
– Prüfen Sie, ob die Systeme so ausgelegt sind, dass Kreuzkontaminationen zwischen verschiedenen Gasversorgungssystemen vermieden werden.
– Überprüfen Sie, ob die Systeme Rückflusskontaminationen aufgrund höherer oder variabler Druckunterschiede verhindern.
– Bestätigen Sie, ob die laufenden Systemkontrollen ein akzeptables Kontaminationsniveau nachweisen.
2. Systemspezifikationen
– Überprüfen Sie das Vorhandensein von Spezifikationen für jedes System.
– Überprüfen Sie die Details der Erzeugungselemente wie Flaschengas, Kompressoren, Großspeicher.
– Überprüfen Sie die Einzelheiten der Gasverteilungsrohre und der Inline-Komponenten.
– Bestätigen Sie die Angaben zu den verwendeten Baumaterialien, die mit dem Gas in Berührung kommen.
– Überprüfen Sie die Betriebsbedingungen mit den genehmigten Verwendungen oder Anwendungen.
– Überprüfen Sie die Angaben zu den Ölen, die für die Schmierung der Verdichter oder die Verbindung der Antriebskomponenten verwendet werden. Bestätigen Sie, dass sie lebensmittelecht sind.
3. Gasverteilungssysteme
– Überprüfen Sie, ob Rohrleitungen, Ventile, Filter und andere Teile mit dem Gas, für das sie verwendet werden, kompatibel sind.
– Überprüfen Sie, ob diese Teile eindeutig gekennzeichnet sind (z. B. durch Farbcodes).
– Überprüfen Sie, ob sie die Qualität des verteilten Gases während des Betriebs aufrechterhalten.
4. Systemvalidierung, Betrieb, Überwachung und Kontrolle
– Prüfen Sie, ob die Systeme gemäß den Anforderungen validiert, betrieben, überwacht und kontrolliert werden.
– Bestätigen Sie die Qualität des Druckgases und der Druckluft an den Verbrauchsstellen.
5. Filterung und Sterilisation
– Überprüfen Sie, ob die Druckgas- und Druckluftanlagen durch den Durchgang durch bakterienhemmende Filter mit einer nominalen Porengröße von 0,2µm oder weniger sterilisiert werden.
– Überprüfen Sie die Positionierung des endgültigen, dampfsterilisierten, bakterienrückhaltenden Filters.
– Bestätigen Sie, ob die Filter, die zur Sterilisation von Gasen mit Produktkontakt verwendet werden, mit einer validierten Testmethode auf ihre Integrität geprüft werden.
6. Druckgasstandards
– Überprüfen Sie, ob die Systeme gemäß den etablierten Industrienormen (z. B. ISO 8573-1) ausgelegt und betrieben werden.
– Bestätigen Sie, ob bei Bedarf strengere Normen angewendet werden.
7. Qualitätskontrolle der Eingangsgase
– Überprüfen Sie die Kontrollmaßnahmen, die für die Einspeisung in die Zwangsluftversorgung durchgeführt werden.
– Bestätigen Sie die Kontrollmaßnahmen für am Standort erzeugte Gase.
– Überprüfen Sie die Kontrollmaßnahmen für Gase, die von einem externen Lieferanten bezogen werden.
8. Verhinderung von interner Kondensation
– Bestätigen Sie, ob eine Risikobewertung durchgeführt wurde, um die niedrigstmögliche Temperatur zu ermitteln, die im Verteilungssystem auftreten könnte.
9. Überwachungsprogramm
– Bestätigen Sie, ob ein Überwachungsprogramm zur Sicherstellung der Qualität von Druckgasen und Druckluftversorgung vorhanden ist.
– Überprüfen Sie, ob die Einhaltung der Anforderungen an Feuchtigkeit und Öl durch regelmäßige Tests nachgewiesen wird.
– Prüfen Sie, ob die Überwachung des Ölgehalts der Kompressorleistung regelmäßig durchgeführt wird.
Die Erwähnung der ISO 8573-1 Norm ist sehr wichtig. Diese internationale Norm bietet einen ausgezeichneten Rahmen für die Klassifizierung und Kontrolle von Druckluftqualität. In einigen Fällen kann es jedoch notwendig sein, noch strengere interne Standards zu entwickeln, insbesondere in hochsensiblen Bereichen wie der Pharmaindustrie oder der Halbleiterproduktion.
Die Checkliste bietet einen umfassenden Überblick über die wichtigsten Aspekte der Druckluftprüfung. Besonders hervorzuheben ist der Punkt zur Vermeidung von Kreuzkontamination, da dies in vielen Industriebereichen von entscheidender Bedeutung ist. Es wäre interessant, noch mehr über spezifische Methoden zur Verhinderung von Rückflusskontaminationen zu erfahren.
Der Punkt zur Filterung und Sterilisation ist von großer Bedeutung. In meiner Erfahrung hat sich gezeigt, dass regelmäßige Integritätstests der Filter nicht nur die Sicherheit erhöhen, sondern auch langfristig Kosten sparen können. Es ist wichtig zu beachten, dass die Häufigkeit dieser Tests je nach Anwendung und Umgebungsbedingungen variieren kann.
Der Abschnitt über die Verhinderung interner Kondensation ist ein oft übersehener, aber kritischer Aspekt der Druckluftqualität. Die Durchführung einer Risikobewertung zur Ermittlung der niedrigstmöglichen Temperatur im System ist ein ausgezeichneter Ansatz. In unserer Anlage haben wir zusätzlich Taupunktmessgeräte an kritischen Stellen im System installiert, um kontinuierlich Echtzeitdaten zu sammeln und potenzielle Probleme frühzeitig zu erkennen. Dies hat sich als äußerst effektiv erwiesen, um die Systemstabilität zu verbessern und ungeplante Ausfallzeiten zu reduzieren.
Als Ingenieur in der Lebensmittelindustrie finde ich den Abschnitt über die Systemspezifikationen besonders relevant. Die Verwendung von lebensmittelechten Ölen für Kompressoren ist ein oft übersehener, aber äußerst wichtiger Aspekt. In unserer Anlage haben wir zusätzlich ein strenges Protokoll für den regelmäßigen Austausch dieser Öle eingeführt, um maximale Sicherheit zu gewährleisten. Es ist auch empfehlenswert, die Mitarbeiter regelmäßig über die Bedeutung dieser Spezifikationen zu schulen.