Checkliste für die Prüfung von Druckluft- und Druckluftversorgungssystemen nach ISO 8573-1

1. Vermeidung von Kreuzkontamination

– Prüfen Sie, ob die Systeme so ausgelegt sind, dass Kreuzkontaminationen zwischen verschiedenen Gasversorgungssystemen vermieden werden.
– Überprüfen Sie, ob die Systeme Rückflusskontaminationen aufgrund höherer oder variabler Druckunterschiede verhindern.
– Bestätigen Sie, ob die laufenden Systemkontrollen ein akzeptables Kontaminationsniveau nachweisen.

2. Systemspezifikationen

– Überprüfen Sie das Vorhandensein von Spezifikationen für jedes System.
– Überprüfen Sie die Details der Erzeugungselemente wie Flaschengas, Kompressoren, Großspeicher.
– Überprüfen Sie die Einzelheiten der Gasverteilungsrohre und der Inline-Komponenten.
– Bestätigen Sie die Angaben zu den verwendeten Baumaterialien, die mit dem Gas in Berührung kommen.
– Überprüfen Sie die Betriebsbedingungen mit den genehmigten Verwendungen oder Anwendungen.
– Überprüfen Sie die Angaben zu den Ölen, die für die Schmierung der Verdichter oder die Verbindung der Antriebskomponenten verwendet werden. Bestätigen Sie, dass sie lebensmittelecht sind.

3. Gasverteilungssysteme

– Überprüfen Sie, ob Rohrleitungen, Ventile, Filter und andere Teile mit dem Gas, für das sie verwendet werden, kompatibel sind.
– Überprüfen Sie, ob diese Teile eindeutig gekennzeichnet sind (z. B. durch Farbcodes).
– Überprüfen Sie, ob sie die Qualität des verteilten Gases während des Betriebs aufrechterhalten.

4. Systemvalidierung, Betrieb, Überwachung und Kontrolle

– Prüfen Sie, ob die Systeme gemäß den Anforderungen validiert, betrieben, überwacht und kontrolliert werden.
– Bestätigen Sie die Qualität des Druckgases und der Druckluft an den Verbrauchsstellen.

5. Filterung und Sterilisation

– Überprüfen Sie, ob die Druckgas- und Druckluftanlagen durch den Durchgang durch bakterienhemmende Filter mit einer nominalen Porengröße von 0,2µm oder weniger sterilisiert werden.
– Überprüfen Sie die Positionierung des endgültigen, dampfsterilisierten, bakterienrückhaltenden Filters.
– Bestätigen Sie, ob die Filter, die zur Sterilisation von Gasen mit Produktkontakt verwendet werden, mit einer validierten Testmethode auf ihre Integrität geprüft werden.

6. Druckgasstandards

– Überprüfen Sie, ob die Systeme gemäß den etablierten Industrienormen (z. B. ISO 8573-1) ausgelegt und betrieben werden.
– Bestätigen Sie, ob bei Bedarf strengere Normen angewendet werden.

7. Qualitätskontrolle der Eingangsgase

– Überprüfen Sie die Kontrollmaßnahmen, die für die Einspeisung in die Zwangsluftversorgung durchgeführt werden.
– Bestätigen Sie die Kontrollmaßnahmen für am Standort erzeugte Gase.
– Überprüfen Sie die Kontrollmaßnahmen für Gase, die von einem externen Lieferanten bezogen werden.

8. Verhinderung von interner Kondensation

– Bestätigen Sie, ob eine Risikobewertung durchgeführt wurde, um die niedrigstmögliche Temperatur zu ermitteln, die im Verteilungssystem auftreten könnte.

9. Überwachungsprogramm

– Bestätigen Sie, ob ein Überwachungsprogramm zur Sicherstellung der Qualität von Druckgasen und Druckluftversorgung vorhanden ist.
– Überprüfen Sie, ob die Einhaltung der Anforderungen an Feuchtigkeit und Öl durch regelmäßige Tests nachgewiesen wird.
– Prüfen Sie, ob die Überwachung des Ölgehalts der Kompressorleistung regelmäßig durchgeführt wird.