Ausstattung im Labor für Druckluftreinheitsprüfung und Reinraumvalidierung
Im Labor für Druckluftreinheitsprüfung und Reinraumvalidierung gewährleisten wir, dass die Ausstattung, einschließlich Messgeräte, Software, Messstandards, Referenzmaterialien, Referenzdaten, Reagenzien sowie Verbrauchsmaterialien oder Hilfsinstrumente, den Anforderungen für die ordnungsgemäße Durchführung der Laboraktivitäten entspricht und einen direkten Einfluss auf die Ergebnisse hat.
Zugang und Überwachung der Ausstattung
Es wird sichergestellt, dass die Ausstattung, auch wenn sie sich nicht unter ständiger Aufsicht des Labors befindet, den Anforderungen dieses Dokuments entspricht. Wir haben Verfahren für den Umgang, Transport, die Lagerung, Nutzung und geplante Wartung der Ausstattung entwickelt, um deren ordnungsgemäße Funktion und Schutz vor Kontamination oder Verschlechterung zu gewährleisten.
Verifizierung und Kalibrierung
Vor der Inbetriebnahme oder Wiederverwendung wird die Ausstattung auf die Erfüllung der spezifizierten Anforderungen hin überprüft. Die Messausrüstung wird kalibriert, um die erforderliche Messgenauigkeit und/oder Messunsicherheit zu gewährleisten, die für gültige Ergebnisse erforderlich ist. Dies umfasst Ausrüstung, die direkt zur Messung, zur Korrektur von Messergebnissen oder zur Erzielung eines berechneten Messergebnisses aus mehreren Größen verwendet wird.
Kalibrierungsprogramm und Identifikation
Ein Kalibrierungsprogramm wird etabliert, überprüft und bei Bedarf angepasst, um das Vertrauen in den Kalibrierungsstatus aufrechtzuerhalten. Alle kalibrierten Geräte oder solche mit einer bestimmten Lebensdauer werden gekennzeichnet oder kodiert, um den Kalibrierungsstatus oder die Nutzungsdauer leicht zu identifizieren.
Umgang mit fehlerhafter Ausrüstung
Ausrüstung, die überlastet wurde, falsch behandelt wurde, zweifelhafte Ergebnisse liefert, als fehlerhaft identifiziert wurde oder spezifizierte Anforderungen überschritten hat, wird außer Betrieb genommen. Solche Ausrüstung wird isoliert, um eine weitere Nutzung zu verhindern, oder eindeutig als unbrauchbar gekennzeichnet, bis ihre korrekte Funktion verifiziert wurde. Das Labor untersucht den Einfluss des erkannten Fehlers oder der Abweichung und initiiert ein Verfahren zur Handhabung nicht konformer Arbeit.
Zwischenprüfungen und Anpassungen
Wenn Zwischenprüfungen erforderlich sind, um das Vertrauen in die Funktion der Ausrüstung aufrechtzuerhalten, werden diese gemäß festgelegten Verfahren durchgeführt. Kalibrierungsdaten oder Referenzmaterialien werden aktualisiert und implementiert, um den spezifizierten Anforderungen gerecht zu werden.
Vorbeugende Maßnahmen
Das Labor setzt praktische Maßnahmen ein, um unbeabsichtigte Justierungen der Ausrüstung zu verhindern, die die Gültigkeit der Ergebnisse beeinträchtigen könnten.
Aufzeichnungen über die Ausrüstung
Aufzeichnungen zur Ausrüstung, die die Laboraktivitäten beeinflussen kann, werden geführt. Diese umfassen Identifikation, Hersteller, Typenbezeichnung, Seriennummer oder andere individuelle Kennzeichnungen, Nachweise der Übereinstimmung mit den spezifizierten Anforderungen, aktuelle Standorte, Kalibrierdaten, Wartungspläne und durchgeführte Wartungen sowie Details zu Schäden, Fehlfunktionen, Modifikationen oder Reparaturen.
Durch diese strengen Verfahren stellt unser Labor sicher, dass die Ausstattung immer den höchsten Standards entspricht und somit die Qualität und Zuverlässigkeit der Druckluftreinheitsprüfung und Reinraumvalidierung gemäß ISO 8573-1 und ISO 14644-1 gewährleistet wird.
Die detaillierte Führung von Aufzeichnungen zur Laborausstattung ist beeindruckend. Diese umfassende Dokumentation ermöglicht nicht nur eine lückenlose Nachverfolgung der Gerätehistorie, sondern erleichtert auch die Planung von Wartungen und Ersatzbeschaffungen. Es zeigt, dass das Labor einen ganzheitlichen Ansatz zur Qualitätssicherung verfolgt, der weit über die bloße Durchführung von Messungen hinausgeht.
Die umfassende Herangehensweise an die Verwaltung und Überwachung der Laborausstattung ist beeindruckend. Es ist ersichtlich, dass das Labor großen Wert auf die Zuverlässigkeit und Genauigkeit seiner Messgeräte legt. Die entwickelten Verfahren für den Umgang, Transport und die Lagerung der Ausstattung tragen sicherlich zur Langlebigkeit und Präzision der Geräte bei.
Der Umgang mit fehlerhafter Ausrüstung ist vorbildlich geregelt. Die sofortige Isolierung und Kennzeichnung defekter Geräte verhindert potenzielle Fehler in den Messergebnissen. Besonders lobenswert ist, dass das Labor den Einfluss erkannter Fehler untersucht und entsprechende Maßnahmen einleitet. Dies zeigt ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Professionalität.
Das etablierte Kalibrierungsprogramm zeigt, wie ernst das Labor die Qualitätssicherung nimmt. Die regelmäßige Überprüfung und Anpassung dieses Programms gewährleistet, dass die Messgenauigkeit stets auf dem höchsten Niveau bleibt. Es wäre interessant zu erfahren, wie oft diese Überprüfungen stattfinden und wie der Prozess der Anpassung aussieht.
Die Durchführung von Zwischenprüfungen zur Aufrechterhaltung des Vertrauens in die Funktion der Ausrüstung ist ein kluger Ansatz. Dies ermöglicht es dem Labor, potenzielle Probleme frühzeitig zu erkennen und zu beheben, bevor sie sich auf die Messergebnisse auswirken können. Es wäre interessant zu wissen, wie diese Zwischenprüfungen konkret aussehen und in welchen Intervallen sie durchgeführt werden.