Strukturelle Anforderungen im Labor für Druckluftreinheitsprüfung und Reinraumvalidierung
Unser Labor für Druckluftreinheitsprüfung und Reinraumvalidierung erfüllt die strukturellen Anforderungen gemäß den international anerkannten Normen, um eine hohe Qualität und Zuverlässigkeit unserer Laboraktivitäten zu gewährleisten. Als rechtlich selbstständige Einheit, oder als definierte Abteilung innerhalb einer größeren Organisation, übernehmen wir die volle rechtliche Verantwortung für unsere Laborpraxis. Dies schließt eine klare Definition und Dokumentation des Umfangs unserer Laboraktivitäten ein, um sicherzustellen, dass alle durchgeführten Arbeiten den festgelegten Standards entsprechen.
Verantwortlichkeit und Dokumentation
Das Management des Labors trägt die volle Verantwortung für die Einhaltung der erforderlichen Standards und die Qualität der Laborergebnisse. Wir haben eine klare Organisationsstruktur etabliert, die die Verantwortlichkeiten, Befugnisse und die Beziehung zwischen dem Management, den technischen Operationen und den unterstützenden Dienstleistungen definiert. Jedes Mitglied unseres Teams versteht seine Rolle und die Erwartungen an seine Arbeit, um die Integrität und Zuverlässigkeit unserer Laborergebnisse zu gewährleisten.
Umfang der Laboraktivitäten
Der Umfang unserer Laboraktivitäten ist präzise definiert und dokumentiert. Wir gewährleisten, dass dieser Umfang strikt eingehalten wird und dass jegliche Laboraktivitäten, die extern durchgeführt werden, nicht unter die Deklaration unserer Konformität fallen. Dies ist entscheidend, um die Glaubwürdigkeit und Genauigkeit unserer Laborergebnisse zu sichern.
Einhaltung der Anforderungen
Unsere Laborpraktiken sind so gestaltet, dass sie die Anforderungen dieses Dokuments, die Erwartungen unserer Kunden, die Richtlinien der regelgebenden Behörden und die Standards der Anerkennungsorganisationen erfüllen. Diese umfassende Einhaltung gilt für alle unsere Standorte, einschließlich temporärer und mobiler Einrichtungen sowie bei Tätigkeiten, die direkt bei unseren Kunden durchgeführt werden.
Organisationsstruktur und Management
Die Struktur und das Management unseres Labors sind so gestaltet, dass sie die effektive Durchführung und Unterstützung unserer Laboraktivitäten fördern. Dies umfasst die Identifikation und Dokumentation der Verantwortlichkeiten und Befugnisse des gesamten Personals, das an der Leitung, Durchführung und Überprüfung der arbeitsbezogenen Aktivitäten beteiligt ist, die einen Einfluss auf die Qualität der Laborergebnisse haben.
Personal und Systemmanagement
Wir haben ein qualifiziertes Team, das die notwendigen Befugnisse und Ressourcen besitzt, um seine Aufgaben effektiv zu erfüllen. Dazu gehört das Implementieren, Aufrechterhalten und Verbessern des Managementsystems, das Identifizieren von Abweichungen von diesem System oder den Verfahren, das Ergreifen präventiver Maßnahmen zur Minimierung solcher Abweichungen und das Berichten über die Leistung des Managementsystems sowie über Verbesserungsbedarf an das Labormanagement.
Engagement des Managements
Das Management unseres Labors verpflichtet sich zur effektiven Kommunikation über die Wirksamkeit des Managementsystems und die Bedeutung der Erfüllung der Kundenanforderungen sowie anderer Anforderungen. Darüber hinaus gewährleistet es die Integrität des Managementsystems bei der Planung und Implementierung von Änderungen.
Durch die strikte Einhaltung dieser strukturellen Anforderungen demonstriert unser Labor sein Engagement für höchste Qualitätsstandards und die Bereitstellung zuverlässiger Dienstleistungen gemäß ISO 8573-1 und ISO 14644-1, um die Reinheit der Druckluft und die Klassifizierung von Reinräumen zu gewährleisten.